ノーティファイドボディ運営グループ（NBOG）が作成し、医療機器調整グループ（MDCG）により承認を受け、2018年2月に発行されたガイダンス文書です。本文書は、NBOG BPG 2017-2（適合性評価に従事する担当者に要求される情報に関するベストプラクティスガイダンス）に対応する様式となります。
| タイトル | NBOG F 2017-8 担当者の承認のための資格認定レビュー（IVDR） |
|---|---|
| 概要 | ノーティファイドボディ運営グループ（NBOG）が作成し、医療機器調整グループ（MDCG）により承認を受け、2018年2月に発行されたガイダンス文書です。 本文書は、NBOG BPG 2017-2（適合性評価に従事する担当者に要求される情報に関するベストプラクティスガイダンス）に対応し、適合性評価機関が担当者の資格認定をレビューする際に使用する様式となります。各セクションに記載される情報は、関係文書にて裏付ける必要があります。 |
| 原文 | Review of qualification for the authorisation of personnel (IVDR) （2018年2月発行） |
本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは
下記お問い合わせフォームをご利用ください。